НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

GMP Значение
Если вы работаете в фармацевтической промышленности, скорее всего, вы слышали аббревиатуру «GMP» раньше. Но знаете ли вы, что это значит? GMP означает надлежащую производственную практику. http://www.svetorezerv.ru/products/komplektacia/lentyi-konvejernyie

Этот термин используется как синоним CGMP, что означает современные передовые производственные практики. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) использует эти методы для регулирования и обеспечения качества фармацевтической продукции, а также качества в других отраслях, таких как производство косметики и продуктов питания .

Почему GMP важен в фармацевтической промышленности?
От мониторинга правильного проектирования до управления производственными процессами, надлежащая производственная практика является неотъемлемой частью фармацевтической промышленности. Правила CGMP требуют, чтобы производители лекарств надлежащим образом контролировали свои операции. Следуя этим правилам, фармацевтические компании обеспечивают идентичность, прочность, качество и чистоту лекарственных препаратов.

Если ваша фармацевтическая компания будет придерживаться этих правил, вы сможете избежать многих наиболее распространенных причин ухудшения качества, таких как загрязнение лекарствами, отклонения или путаница. Потребители обычно не могут определить, безопасно ли лекарство или будет ли оно работать, поэтому крайне важно производить фармацевтические продукты в условиях и в соответствии с практикой, предписанной CGMP. Продолжайте читать, чтобы познакомиться с некоторыми из лучших производственных практик, которым необходимо следовать, чтобы гарантировать безопасность и эффективность ваших фармацевтических продуктов.

Надлежащие исследования и разработки
В фармацевтической промышленности невероятно важны обширные исследования и разработки. Надлежащая производственная практика требует от ученых проведения тщательных исследований, чтобы определить, какие лекарства следует разрабатывать. Тысячи тестов должны пройти в лабораториях, чтобы сделать вывод, подействуют ли лекарства.

Все препараты должны пройти клинические испытания. Результаты испытаний и тестирования используются для дальнейшей разработки. Это помогает обеспечить высочайшее фармацевтическое качество.

Обеспечение и контроль качества фармацевтической продукции
Обеспечение качества и контроль играют важную роль в надлежащей производственной практике. Они гарантируют, что проводятся необходимые и соответствующие тесты, и фармацевтические продукты не выпускаются до тех пор, пока не будут признаны удовлетворительными. Фармацевтическое качество и гарантия могут быть достигнуты с помощью таких тактик:

Проведение контролируемых испытаний и отбора проб
Установление строгих правил и требований, которым должны следовать все сотрудники
Хранение инструментов и ингредиентов как можно более организованными
Документирование и запись процедур
Детальный анализ производственных процессов
Для обеспечения максимального качества и надежности процесс производства фармацевтических продуктов должен быть последовательным и повторяемым. Даже малейшее изменение в составе препарата может иметь опасные для жизни последствия для потребителей.

Чтобы избежать риска, ваша организация должна проанализировать свой производственный процесс и определить строгие, согласованные методы, которым нужно следовать. При этом вы убедитесь, что каждый продукт изготовлен в соответствии с заранее определенными спецификациями, и что каждая партия является последовательной и безопасной для администрирования.

Если при создании продукта происходят какие-либо изменения, его следует тщательно проанализировать и проверить на фармацевтическое качество. Любая продукция, теряющая качество в результате этих изменений, классифицируется как загрязненная и должна быть утилизирована.

Полная видимость инвентаря
Важно то, как ваша команда хранит и транспортирует продукты по разным каналам. Полная видимость последующих запасов поможет вам внедрить передовые производственные практики, такие как:

Экономия времени при составлении отгрузок
Мониторинг уровней запасов
Приоритет мер безопасности
Постоянное улучшение цепочки поставок
Премиум оборудование
Успех в фармацевтической отрасли невозможен без надлежащих производственных инструментов и оборудования. Наряду с выбором подходящего склада вам необходимо оборудование, предназначенное для эффективной очистки и предотвращения перекрестного загрязнения. Наличие надлежащего оборудования также поможет вам безопасно транспортировать такие предметы, как флаконы, бутылки, пакеты, тюбики, небольшие картонные коробки и многое другое. В соответствии с CGMP, каждая единица оборудования должна быть аттестована и откалибрована, а также иметь процедуры, графики и записи.